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數據可溯合規,藍景 質構儀輕松應對監管檢查

更新時間:2025-11-12      點擊次數:36

對于醫藥、食品等監管嚴格的行業,“數據可信、全程可溯"是企業的生存底線——檢測數據無法追溯、計量報告不規范,都可能引發合規風險。質構儀以完善的數據管理與合規設計,讓企業在監管檢查中從容不迫。

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數據追溯體系從試驗開始就全程啟動。多等級用戶權限管理要求操作人員憑用戶名與密碼登錄,每一次試驗的發起者、參數設置、試驗時間都被系統自動記錄。計算機自動完成審計追蹤,無論是樣品信息、測試結果,還是儀器校準記錄,都能在數據庫中完整留存,形成“人員-操作-數據"的全鏈條追溯。
計量合規是數據可信的核心保障。儀器標配負載力與位移精度的計量操作界面,依據5個連續標準樣檢測自動判定合格與否,計量結果直接生成帶編號的PDF報告,無需人工編制。這種標準化的計量報告完-全符合監管要求,在檢查中可直接作為儀器精度達標的證明。若檢定發現某項指標超差,自動校準功能能快速修正,校準記錄同樣被系統留存,確保儀器始終處于合規狀態。
數據格式與標準的高度契合,讓上報工作更輕松。儀器的檢測結果完-全符合GB6783-2013、AOAC等多項國家及國際標準,生成的試驗報告包含曲線、數據、標準依據等全部要素,可直接作為產品合格的證明文件。在某藥用明膠企業的GMP認證中,質構儀提供的完整數據追溯記錄與標準化計量報告,成為認證通過的關鍵支撐,幫助企業順利達標。


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